Wycofali serię szczepionek przeciwko rotawirusom. GIF znalazł nieprawidłowości
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął już decyzję i właśnie zostały wycofane z obrotu seria szczepionek przeciw rotawirusom.
Mowa o szczepionkach Rotarix, które podaje się niemowlętom po szóstym tygodniu życia
Dlaczego została podjęta taka decyzja?
Wycofane zostały szczepionki z numerem serii: AROLC214AE, z datą ważności 02.2021
Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z Belgii.
Decyzja GIF miała być wykonana natychmiastowo!
Otóż okazało się, że wykryto nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania. A to właśnie one mogły prowadzić do niedostatecznego napełnienia doustnych aplikatorów szczepionek Rotarix.
Oznacza to brak wywiązania się z wymagań jakościowych.
Rotarix to szczepionki przeciw rotawirusom, które zawierają żywego wirusa ludzkiego
Są one podawane dzieciom doustnie w celu zapobiegania zapalenia żołądka czy jelit.