×

Wycofali serię szczepionek przeciwko rotawirusom. GIF znalazł nieprawidłowości

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął już decyzję i właśnie zostały wycofane z obrotu seria szczepionek przeciw rotawirusom.

Mowa o szczepionkach Rotarix, które podaje się niemowlętom po szóstym tygodniu życia

Dlaczego została podjęta taka decyzja?

Wycofane zostały szczepionki z numerem serii: AROLC214AE, z datą ważności 02.2021

Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z Belgii.

Decyzja GIF miała być wykonana natychmiastowo!

Otóż okazało się, że wykryto nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania. A to właśnie one mogły prowadzić do niedostatecznego napełnienia doustnych aplikatorów szczepionek Rotarix.

Oznacza to brak wywiązania się z wymagań jakościowych.

Rotarix to szczepionki przeciw rotawirusom, które zawierają żywego wirusa ludzkiego

Są one podawane dzieciom doustnie w celu zapobiegania zapalenia żołądka czy jelit.

Może Cię zainteresować